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治多县食品药品安全事件防范应对工作规范
来源:治多县政府    时间:2015年08月25日    


为进一步加强对全县食品药品安全应急管理工作的组织领导,规范工作程序,有效防范和妥善应对食品药品安全事件,最大程度减少事件对公众健康和生命安全造成的危害,依据国家食品药品监督管理总局《食品药品安全事件防范应对规程(试行)》、青海省食品药品监督管理局《食品药品安全事件防范应对工作规范》、《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》和青海省《食品安全事故应急预案》等有关规定,制定本规范。

一、工作原则

(一)统一领导,分级负责。在县食品药品安全委员会(以下简称“县食安委”)的统一领导下,根据事件严重程度,分级组织应对工作。

(二)预防为主,防治并重。着力加强风险监测和防范,及时发现和消除食品药品安全事件苗头,防患于未然。

(三)快速反应,协同应对。县食品药品安全委员会各成员单位和五乡一镇人民政府建立协调联动机制,按照职责分工,第一时间开展应急处置,最大程度减少损失和影响。

(四)科学严谨,依法处置。充分利用科学手段和技术装备,依照有关法律法规和制度,做好食品药品安全事件防范应对工作。

二、工作职责

1.应急指挥机构及其职责

  1.1 县应急指挥部

  1.1.1 重大食品药品安全事故发生后,县人民政府根据县食品药品监督管理局的建议和重大食品药品安全事故处理的需要,成立县重大食品药品安全事故应急指挥部(以下简称“县应急指挥部”),负责对全县重大食品药品安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。县应急指挥部由县人民政府主管领导任总指挥,县食安委各成员单位主要负责人为成员;指挥部办公室设在县食品药品监督管理局。

  1.1.2 县应急指挥部主要成员单位有:县委宣传部、县广电局、县食品药品监督管理局、县卫计局、县教育局、县公安局、县财政局、县畜牧局、县发改局、县环保局、县工商局、县财政局等部门,根据重大食品药品安全事故的性质和应急处理工作的需要,可以增加有关部门为成员单位。

  1.1.3 县应急指挥部职责:

  (1)领导、组织、协调事故应急救援工作;

  (2)负责事故应急救援重大事项的决策;

  (3)负责发布事故的重要信息;

  (4)审议批准县应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告等。

  (5)向县人民政府及县有关部门报告事故救援情况。

  1.1.4 县应急指挥部成员单位职责

  各成员单位要在县应急指挥部的统一指挥下认真履行工作职责。

  县委宣传部 负责组织县广电局制定信息发布方案及对外口径,组织协调重大食品药品安全事故的信息发布、管理及有害信息的封堵工作。

  县食品药品监督管理局 负责县应急指挥部办公室日常工作,落实该办公室各项职责;拟订应急救援预案,组织协调应急救援工作,收集信息,分析动态;依法开展对重大食物中毒的调查处理和组织开展应急救援宣传、教育、培训等工作。

  县卫计局 负责重大食品药品安全事故病员医疗救治,相关技术鉴定等工作。

  县畜牧局 负责组织对重大农产品质量安全事故的调查,依法开展对重大农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。负责组织对重大动物疫病、重大畜禽水产品质量安全事故的调查和实验检测工作;依法开展对重大动物疫病的防控、歼灭和重大畜禽水产品安全事故的处理工作;负责对兽药、饲料和饲料添加剂的生产、经营和使用的全程监控管理工作。

  县发改局 负责协调有关部门对重大食品药品安全事故应急救援所需物资的组织、供应,组织对屠宰加工环节以及参与流通领域中重大食品安全事故的调查处理。

  县工商局 依法开展食品流通环节造成重大食品安全事故违法经营行为的调查处理等工作;依法开展对药品、医疗器械违法广告的调查处理等工作。

  县教育局 负责协助县食药局等部门对学校食堂、学生在校集体用餐造成的重大食品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作;负责协助县食药局对学校、幼儿园集体免疫接种、用药用械等造成重大药品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作。

  县环保局 负责因污染环境造成重大食品药品安全事故的违法行为的调查及环境监测工作,协调、指导污染处置工作,对环境违法行为的处理提出意见和建议。

  县公安局 负责组织、指导、协调重大食品药品安全事故涉嫌犯罪案件的侦查和治安维护工作。

  县财政局 负责事故应急救援资金保障及管理工作。

  增加的有关成员单位根据工作职责,负责相关工作。

2.县食安办主要职责

负责组织协调全县食品药品安全事件的应急处置工作,协调县级有关部门、五乡一镇政府对食品药品安全事件实施应急处置。制订县级有关食品药品安全事件应急处置的制度和措施。建设与完善全县食品药品安全事件监测和预警系统,对食品药品安全事件的发生、发展进行预报、预警。建立和完善食品药品安全事件信息的收集、分析、报告、通报制度。制订和完善治多县食品药品安全事件应急预案,组织应急演练,指导县制定食品药品安全事件应急预案,检查全县食品药品安全事件应急准备工作。组织全县食品药品应急处置和管理人员进行应急知识和处置能力的培训。

三、工作机构

(一)领导小组及其办公室

1、县政府成立食品药品应急工作领导小组(以下简称领导小组),领导小组组长由主管副县长担任,县食安委副主任任副组长,各成员单位主要负责人为领导小组成员。负责组织领导全县食品药品监督管理系统应急体系建设和突发事件防范、应对工作;在省食安委和县政府的统一领导下,开展特别重大食品药品安全事件相关处置工作;开展重大食品药品安全事件相关处置工作;开展较大食品药品安全事件的应急处置工作;指导协调一般食品药品安全事件的应急处置工作。

领导小组办公室设在县食品药品监督管理局,履行食品药品应急工作的综合协调、信息汇总、督查督办职责,承担领导小组的日常工作。

(二)工作组

根据食品药品安全事件应对工作需要,设立综合协调、事件调查、危害控制、新闻宣传四个工作组。

1.综合协调组。由县食药局牵头,会同各成员单位,做好食品药品安全事件组织协调、信息汇总,通信、交通、资金、物资和后勤保障,以及领导小组会议组织和公文处理等工作。

2.事件调查组。按照职责分工由事件职能部门牵头,相关单位配合,组织开展事件调查和原因分析,对问题产品进行检验检测,研判事件风险和发展趋势,作出调查结论,提出防范意见和建议。

3.危害控制组。按照职责分工由事件职能部门牵头,监督、指导事发地职能部门对问题产品采取停止生产、销售、使用,查封扣押,责令召回、下架和销毁等行政控制措施,严格控制生产、流通、消费环节,防止危害蔓延扩大。

4.新闻宣传组。由县委宣传部牵头,视情况举办新闻发布会,组织媒体开展正面宣传报道,协调媒体采访,做好舆论引导工作。

5.专家咨询组。在食品药品安全事件发生后,领导小组办公室从县食品(药品)安全专家委员会确定的专家库中抽调相关专业专家,组成专家咨询组,对应急处置工作进行技术指导,为领导小组提供决策参考建议。

各工作组在领导小组的统一指挥下,相互支持,密切配合,共同做好事件应对处置工作。领导小组启动应急预案前,各相关部门按照职责分工,主动开展先期应急处置工作。

四、监测预警

(一)风险监测

相关职能单位加强食品药品安全事件信息搜集与监测,开展食品药品安全风险分析,及时发现事件苗头,早预警、早处置,有效控制事态发展蔓延。

1.监督抽检。针对不同级别的突发食品药品安全事件,拟制全县食品药品安全风险监测计划,组织开展食品药品安全风险监测,通报监测结果。

2.舆情监测。组织对食品药品安全舆情信息进行跟踪监测,建立舆情信息通报、分析研判、分级处理机制。

(二)风险预警

各职能部门组织对舆情信息进行分析研判,适时发布预警信息,按照敏感程度、严重程度、紧急程度、影响范围等因素,将舆情信息划分为蓝色、黄色、橙色、红色四个警示级别。

1.蓝色警示信息。指可能引起社会关注,需要监管部门密切注意,防止危害扩大、形成舆论热点的食品药品安全舆情信息。

2.黄色警示信息。指涉及范围比较广,传播速度较快,已经造成或可能造成一定危害后果或社会影响的食品药品安全舆情信息。

3.橙色警示信息。指涉及范围广泛,可能产生行业系统性风险,传播迅速,已经造成或可能造成较大危害或社会影响的食品药品安全舆情信息。

4.红色警示信息。指涉及跨省或国(境)外(含港澳台地区),传播速度极快,已经造成或可能造成严重危害或社会影响的食品药品安全舆情信息。

五、事件信息处理

(一)事件信息主要内容

1.上级领导对食品药品安全事件的批示指示;

2.国家食品药品监督管理总局通报的和系统内上报的食品药品安全事件信息;

3.省、州级有关部门通报的食品药品安全事件信息;

4.县级有关部门通报的食品药品安全事件信息;

5.日常监督检查、风险监测和投诉举报中发现的食品药品安全事件信息;

6.其他渠道获取的食品药品安全事件信息。

(二)事件信息的处理程序

上级领导对食品药品安全事件的批示,由食安办按照文电运转程序报主管领导。按照领导批示,相关职能部门密切配合,认真落实。

县食安办收到省食安办通报、地方报告和其他部门通报的食品药品安全信息后,经初步判断属于或可能形成食品药品安全事件的,转交相关职能部门处理。属日常监管、执法范围的信息,按监管职责转相关单位办理。

相关职能部门在组织监督检查、风险监测和受理投诉举报中发现可能导致较大食品药品安全事件的情况时,要迅速组织采取相应处置措施,有关情况及时上报县食安办。县食品药品检验所监测到的严重食品药品和医疗器械不良反应(事件),除按原有渠道办理外,同时抄送相关职能部门。

六、舆情信息处理

(一)舆情信息的通报及分级处理

各职能部门根据分析研判结果,对不同警示级别的舆情信息分别提出处理意见,报领导小组的同时,转送县食安办核查处理。

1.对于蓝色警示信息,县食安办转送相关职能部门和县(市)食安办,提请关注事件发展变化情况,密切注意其他类似问题,针对可能出现的风险,提前研究制定防范措施。

2.对于黄色警示信息,职能部门报领导小组的同时,转送县食安办和县(市)食安办调查核实,并跟踪督办,掌握事件进展情况。县食安办和相关职能部门在调查处理完毕后,按工作程序将结果及时报告领导小组(县食安办)。

3.对于橙色警示信息,职能部门迅速提出应对工作建议报领导小组,并协助领导小组组织相关成员单位和县(市)食安办开展调查、核实、应对工作;相关成员单位按照职责分工开展工作,随时将工作进展情况通报食安办;食安办做好协调工作,每天向领导小组汇总报告处置工作进展情况,视情派人参与相关部门处置工作的会议、活动等。必要时提请领导小组召开会议研究部署应对工作,或以领导小组办公室名义召开会议协调有关事项。

4.对于红色警示信息,参照相应级别事故或事件处置程序,相关职能部门报请领导小组启动应急机制,按照有关规定报告省食安办,并积极协助省食安办组织开展相关调查、核实和应对工作。

5.上述警示信息经调查核实和分析评估,构成预案规定的事故或事件的,直接按相关预案和工作流程予以处置。

(二)警示级别的初判与调整

相关职能部门根据舆情信息的具体情况对警示级别作出初步判断并报领导小组。情况发生变化或领导小组领导有明确批示的,根据领导批示或变化情况对警示级别作相应调整。

(三)舆情信息的跟踪与反馈

职能部门对食品药品安全热点舆情信息核查、应对的全过程进行跟踪。领导小组领导对食品药品安全热点舆情信息应对工作的批示,食安办或承办职能部门及时通报相关情况给领导小组或食安办。

(四)舆情信息的督查督办

领导小组办公室建立食品药品安全舆情信息督查督办制度,随时掌握信息处理进展动态,并适时汇总、通报各相关部门和县(市)食安办办理情况。

七、食品安全事故应急处置

食品安全事故级别。根据国家、青海省《食品安全事故应急预案》规定,食品安全事故分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)、一般(Ⅳ级)四个级别。

(一)特别重大食品安全事故处置

发生特别重大食品安全事故,按规定程序及时上报有关情况,在国务院应急指挥部或总局、省食安办统一领导下,协助开展应急处置工作。

(二)重大食品安全事故处置

发生重大食品安全事故,按规定程序及时上报有关情况,在省食安办应急指挥部统一领导下,协助开展应急处置工作。

(三)较大食品安全事故处置

较大食品安全事故经领导小组批准,启动相关应急机制,必要时报请县政府成立事故应急处置指挥机构统一指挥处置。领导小组及各工作组按照职责分工开展以下工作:

1.情况核查。县食安办立即向相关职能部门了解情况,组织相关职能部门和事故发生地食安办核实情况,对事故的性质、可能的后果及发展趋势等进行评估研判,并迅速将核实研判结果报告领导小组。

2.事故报告。对经研判确属较大食品安全事故的,县食安办及时按规定程序将事故发生、处置情况向县应急领导小组和省食安办报告。

3.应急响应。领导小组或领导小组办公室每天定时召开会议,通报情况,研判趋势,明确重点工作任务。各工作组按照领导小组部署和职责分工,指导、督促事发地职能部门及时有效控制事故,防止事态蔓延扩大。

(1)控制问题食品。危害控制组对相关生产经营企业的可疑问题食品和原料、工具、场地等依法采取停止生产、销售和使用等紧急控制措施;查清问题食品及原料的来源和市场流向,责令生产经营企业召回、下架或销毁问题食品。

(2)开展事故调查。事故调查组开展事故原因调查,对可疑问题食品进行抽样和检测,尽快查明原因,作出调查结论,提出事故防范措施意见和对相关责任单位、责任人依法处理的建议。根据需要组织相关专家对事件进行研判。

(3)追踪来源流向。危害控制组核实问题食品的生产厂家、经销商、生产批号及流向,对已销售的问题食品进行追查并通报有关部门协查。

(4)加强现场处置。综合协调组及时将领导小组指导意见传达至相关职能部门和事发地监管部门,视情况向县系统下发通知,提出调查处置或防范要求。各工作组赶赴现场,开展处置工作。

(5)加强舆论引导。新闻宣传组全程关注舆情动态,加强舆论引导,及时处置不良信息。

(6)及时报告情况。综合协调组持续加强舆情信息监测分析工作,并随时掌握事故变化动态和处置工作进展,及时向领导小组报告。

4.信息发布。各工作组提供相关资料,新闻宣传组汇总整理,报领导小组审定后统一发布信息。

5.总结评估。处置工作结束后,领导小组办公室及时总结,分析事故发生的原因,以及应对工作中的经验教训和工作建议,形成总结报告报县应急领导小组和省食安办。

(四)一般食品安全事故处置

一般食品安全事故分别由事故发生地的县(市)政府启动相应级别响应,成立食品安全事故应急处置指挥机构进行处置,县领导小组加强指导、协调和督促。

相关职能部门结合职责分工对事故处置工作予以关注,根据事故发生地监管部门请求,协调提供相应检验检测、危害评估等技术帮助;职能部门加强舆情信息监测、分析研判,以及与有关县(市)食安办的信息沟通,重要情况及时向县领导小组报告;综合协调组对可能引发大规模炒作的舆情进行关注,指导地方做好舆论引导工作,必要时直接组织采取舆论处置措施。

八、药品安全事件应急处置

药品安全事件级别。根据国家《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》规定,药品安全事件分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)、一般(Ⅳ级)四个级别。

(一)特别重大药品安全事件处置

发生特别重大药品安全事件时,按规定程序及时上报有关情况,全力配合食品药品监管总局和省食药监局做好应急处置工作。

(二)重大药品安全事件处置

发生重大药品安全事件时,按规定程序及时上报有关情况,全力配合省食药监局做好应急处置工作。

(三)较大药品安全事件处置

较大药品安全事件经领导小组批准,启动相关应急机制,必要时报请县政府成立较大药品安全事件应急处置指挥机构统一指挥处置。领导小组及各工作组按照职责分工开展以下工作:

1.启动响应。当事件达到Ⅲ级标准,或经分析判定事件级别有可能升级为Ⅲ级趋势时,县食药监局立即会同相关部门提出启动Ⅲ级响应的建议,报领导小组批准后,启动Ⅲ级应急响应,各工作组按职责分工开展应急处置工作。领导小组视情况委派职能部门负责同志赶赴事发地现场指导处置工作。

2.危害控制。危害控制组组织对相关药品进行统计、溯源,责成相关县(市)食品药品监督管理部门监督药品生产企业紧急召回相关药品,每日对召回情况进行统计。

3.事件调查。事件调查组立即通知企业所在地食品药品监督管理部门,由其组织对企业进行现场调查。并对问题药品抽检和检验检测,必要时,委托其他有资质的检验机构进行平行检验。

4.专家研判。根据调查进展情况,适时组织专家对事件性质、原因进行研判,作出研判结论和意见,并及时报告领导小组。

5.信息汇总。综合协调组负责每日汇总各工作组工作信息,编发工作动态,指定专人每天定时向领导小组报送调查处置工作进展情况,重要信息随时报送。

6.工作例会。领导小组或领导小组办公室组织协调各工作组每天定时召开工作会议,通报工作进展情况,研究部署应急处置工作重大事项;领导小组办公室负责对会议议定事项落实情况进行检查督促。

7.现场处置。根据领导小组会议部署,综合协调组会同相关部门及时起草相关通知,提出调查处置要求,组织做好事件应对具体工作,并及时向领导小组报告。各工作组赶赴现场,开展处置工作。

8.新闻宣传。新闻宣传组及时做好信息发布、宣传报道和舆论引导工作。查处工作信息原则上由领导小组统一发布。

9.属地责任。根据领导小组的统一部署,督促全县食品药品监督管理部门认真落实属地责任,全力做好相关调查处置工作。

10.响应终止。当事件原因调查清楚、安全隐患或相关危害因素等消除,事件得到有效控制后,领导小组做出终止Ⅲ级应急响应的决定。

11.总结评估。应急响应结束后,事件调查组根据调查和认定的结论,指导事发地监管部门依法对相关责任单位和责任人员采取处理措施,涉嫌生产、销售假劣药品并构成犯罪的,及时移交公安机关并协助开展立案调查工作。相关职能部门和直属单位要及时总结较大药品安全事件应对处置的成功经验,并针对事件处理过程中出现的问题及薄弱环节加以改进。领导小组办公室及时对应急处置工作进行总结评估,分析经验教训,提出改进工作的建议,形成总结报告报县领导小组和省食安办。

(四)一般药品安全事件处置

一般药品安全事件分别由县(市)人民政府或食品药品监督管理部门进行处置。县领导小组对一般药品安全事件进行密切跟踪,对处置工作给予指导和支持。

相关职能部门和直属单位结合职责分工对事件处置工作予以关注,根据事件发生地监管部门请求,协调提供相应检验检测、危害评估等技术帮助;职能部门加强舆情信息监测、分析研判,以及与县有关部门的信息沟通,重要情况及时向领导小组报告。

九、附则

(一)本规范所指食品药品安全事件,包括国家《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》中规定的药品、医疗器械安全事件,青海省《食品安全事故应急预案》中规定的食品安全事故,以及其他可能造成较大社会影响的食品药品安全舆情事件。

(二)本规范所称食品药品,包括食品(含食品添加剂、保健食品)、药品、医疗器械、化妆品。

(三)医疗器械、化妆品安全事件处置参照本规范中“药品安全事件应急处置”的程序和方法。

(四)本规范主要明确县政府食品药品安全事件的防范应对流程。指导1市5县政府参照本规范制订相应工作规范。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

食品安全事故分级标准和响应规定

级别

标准

响应级别

特别重大食品安全事故

 

(1)事故危害特别严重,对2个以上省份造成严重威胁,并有进一步扩散趋势的。(2)超出事发地省级人民政府处置能力水平的。(3)发生跨境(包括港澳台地区)食品安全事故,造成特别严重社会影响的。(4)国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。

国务院启动Ⅰ级响应

重大食品安全事故

(1)事故危害严重,影响范围涉及省内2个以上设区市行政区域的。(2)1起食物中毒事故中毒人数100人以上,并出现死亡病例的。(3)1起食物中毒事故造成10例以上死亡病例的。(4)省政府认定的重大食品安全事故。

省政府启动Ⅱ级响应

 

较大食品安全事故

 

(1)事故影响范围涉及设县级行政区域内2个以上县级行政区域,给人民群众饮食安全带来严重危害的。(2)1起食物中毒事故中毒人数在100人以上,或出现死亡病例的。(3)县级以上政府认定的其他较大食品安全事故。

市级政府启动Ⅲ级响应

一般食品安全事故

 

(1)食品污染已造成严重健康损害后果的。(2)1起食物中毒事故中毒人数在99人以下,且未出现死亡病例的。(3)县级以上政府认定的其他一般食品安全事故。

县级政府启动Ⅳ级响应

 

附件2

药品和医疗器械安全突发事件分级标准和响应规定

级别

标准

响应

级别

特别重大药品安全突发事件

 

(1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过50人(含);或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)的人数超过10人(含)。(2)同一批号药品短期内引起3例(含)以上患者死亡.(3)短期内2个以上省(区、市)因同一药品发生Ⅱ级药品安全突发事件。(4)其他危害特别严重的药品突发事件。

总局启动Ⅰ级响应

 

重大药品安全突发

事件

 

 

(1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过30人(含),少于50人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命),涉及人数超过5人(含)。(2)同一批号药品短期内引起1至2例患者死亡,且在同一区域内同时出现其他类似病例。

(3)短期内省内2个以上市(县)因同一药品发生Ⅲ级药品安全突发事件。(4)其他危害严重的重大药品安全突发事件。

省政府或省局启动Ⅱ级响应

 

较大药品安全突发

事件

 

(1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过20人(含),少于30人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命),涉及人数超过3人(含)。(2)短期内1个县内2个以上县(市)因同一药品发生Ⅳ级药品安全突发事件。

(3)其他危害较大的药品安全突发事件。

县政府或县局启动Ⅲ级响应

 

一般药

安全突

事件

 

(1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人(含),少于20人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命),涉及人数超过2人(含)。

(2)其他一般药品安全突发事件。

县(市)级政府或县局启动Ⅳ级响应

注:此分级标准中规定的“药品”含医疗器械;化妆品安全事件分级参照此标准执行。

餐饮服务食品安全事故应急预案

 

为了及时有效地调查、控制和处置餐饮服务食品安全事故,防止和减少事故对人民群众生命安全造成的损失,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国家重大食品安全事故应急预案》、《玉树州重大食品安全事故应急预案》,特制定本应急预案。

  一、基本原则

  全面落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业作为第一责任人”的餐饮服务食品安全责任体系。餐饮服务食品安全事故应急处置遵循属地管理、快速启动、有效控制、依法处置的原则。 

  二、适用范围

  本辖区内餐饮服务单位在经营过程中发生食源性食品安全事故,或者可能对人体健康构成潜在危害的适用本预案。

  三、应急预警

  (一)加强日常监管

  加强对餐饮服务重点环节、重点品种、重点场所、重大活动,尤其是餐饮服务中的高风险食品(冷、生食品)的日常监管,通过监管及时作出预警。

  (二)建立举报制度

  24小时开通12331举报监督电话,任何单位和个人有权向县、县(市)食安办或职能监管部门举报餐饮服务食品安全事故和隐患,以及监管部门、人员不履行或者不按规定履行餐饮服务食品安全事故上报职责的行为。

  (三)应急准备和预防

  及时对可能导致餐饮服务食品安全事故的信息进行分析,做好可能引发重大餐饮服务食品安全事故预警工作,按照应急预案的程序及时研究确定应对措施。

  四、应急机构及职责

  (一)成立餐饮服务食品安全事故应急处置领导小组。制定相应的应急处置预案,负责所辖区域内餐饮服务食品安全事故的应急处置工作。

  (二)应急工作职责分工 

  1、县食品药品监督管理局:对行政区域内发生的餐饮服务食品安全事故进行调查,向县政府报告事故调查处理信息。监督指导各县(市)餐饮服务食品安全监管部门开展食品安全应急处置工作。

  负责对食品安全事故现场、造成食品安全的食品、可能导致食品安全事故的食品依法采取控制措施;全面落实餐饮服务食品安全事故应急处置领导小组的决策意见;监督指导各县(市)餐饮服务食品安全执法部门开展食品安全应急处置工作。

2、县卫计局:负责辖区内食品安全应急处置工作,配合当地食安办对食品安全事故现场、造成食品安全事故的食品、可能导致食品安全事故的食品依法采取控制措施;落实当地餐饮服务食品安全事故应急处置领导小组处理意见。

3、食安委各成员单位:依据各部门职责,认真配合领导小组或食安办具体工作。

   五、事故分级及响应

   (一)事故分级

  按餐饮服务食品安全事故性质、危害程度和涉及范围,将餐饮服务食品安全事故分为特别重大、重大、较大和一般四级。并按照事故的严重性和紧急程度,分别以红色、橙色、黄色、蓝色予以标志。

1、特别重大餐饮服务食品安全突发事故(Ⅰ级、红色)  

一次发生餐饮服务食品安全事故人数在100人及以上,或死亡人数在10人及以上。

2、重大餐饮服务食品安全突发事故(Ⅱ级、橙色)

一次发生餐饮服务食品安全事故人数在50人及以上100人以下,或死亡人数在2人及以上10人以下。

  3、较大餐饮服务食品安全突发事故(Ⅲ级、黄色)

  (1)一次发生食品安全事故人数在50人以下,或死亡2人以下; 

  (2)学校、托幼机构、建筑工地食堂等餐饮服务单位发生食品安全事故,一次人数在30人及以上,或死亡1人;

  (3)地区性或重大活动期间一次发生食品安全事故人数在10人及以上,或死亡1人。 

  4、一般餐饮服务食品安全突发事故(Ⅳ级、蓝色)

  (1)一次发生餐饮服务食品安全事故人数在30人以下,无死亡病例;

  (2)学校、托幼机构、建筑工地食堂等餐饮服务单位发生食品安全事故,一次人数在30人以下,无死亡病例。

(二)应急响应

发生食品安全事故时,各级餐饮服务食品安全监督管理部门应按照分级响应原则,启动相应级别的应急响应。

  1、Ⅰ级、Ⅱ级餐饮服务食品安全事故。各级餐饮服务食品安全监管部门接到特别重大、重大食品安全事故报告后,应当立即核实基本情况,并立即启动应急预案,同时向当地食品药品安全委员会办公室、上一级餐饮服务食品安全监督管理部门逐级报告。按照《国家重大食品安全事故应急预案》要求,由国家和省级人民政府负责应急响应。

  2、Ⅲ级餐饮服务食品安全事故。由县餐饮服务食品安全事故应急处置领导小组应急响应。当接到较大食品安全事故报告后,应当立即核实基本情况,启动县级应急预案,向省级食安委报告并配合食安办组织专家进行调查确认,并进行综合评估,同时,迅速组织开展现场调查、样品采集等控制措施,按照规定向省、县政府和省、县食品药品安全委员会办公室、餐饮服务食品安全监督管理部门报告。省餐饮服务食品安全监督管理部门向国家餐饮服务食品安全监督管理部门报告。

  3、Ⅳ级餐饮服务食品安全事故,由县(市)食品安全事故应急处置领导小组应急响应。当接到一般食品安全事故报告后,应当立即核实基本情况,立即启动各县(市)级应急预案,向当地食安办报告,并在当地政府领导下,配合食安办迅速组织开展现场调查、样品采集等控制措施。按照规定逐级向上一级食安办报告。

  六、应急处置

  (一)各级餐饮服务食品安全事故应急处置领导小组在接到报告后,应立即启动应急处置预案,并采取以下措施:

  1、各级餐饮服务食品安全监督执法人员进行现场安全调查,对可疑中毒食物及其有关工具、设备及现场,采取紧急控制措施。

  2、对造成食品安全事故的食品或者有证据证明可能导致食品安全事故的食品,采取下列紧急控制措施:

  (1)封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料,并立即送交有资质的检验机构进行检验;

  (2)对确认造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料,责令餐饮服务单位依照《食品安全法》第五十三条的规定停止营业,并及时通报农牧、商务、质监、工商、卫计委等相关部门对食品及其原料来源进行追溯;

  (3)封存被污染的食品及用具,并责令进行彻底的清洗消毒。

  3、为控制食品安全事故扩散,责令餐饮服务单位收回已售出的造成食品安全事故的食品或者有证据证明可能导致食品安全事故的食品。

  4、对经检验属于被污染的食品,应在执法人员监督下予以自行销毁或集中异地销毁。未被污染的食品应按规定程序予以解封。

  (二)发生食品安全事故的餐饮服务提供者,应当采取下列措施: 

  1、立即停止经营活动,积极协助配合食安办或食品药品安全监管部门、卫计委部门开展食品安全事故调查处置工作;

  2、保留造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备和现场;

  3、配合食品药品安全监管部门或卫计委和疾病预防控制机构进行事故调查,如实提供有关材料和样品。

  4、落实食品药品安全监管部门或卫计委要求采取的其它措施。

  (三)响应结束

  当食品安全事故得到有效控制,没有出现新的患者且原有患者病情稳定24小时以上,经现场检测评价确无危害和风险后,由餐饮服务食品安全事故应急处置领导小组提出报告,经同级人民政府批准,可以结束应急响应。

  (四)舆论引导

  应急响应期间,各级监管部门要严格遵守治多县人民政府关于信息发布管理相关规定,不得随意对外发布食品安全事故有关信息。食品安全事故的定性由食品药品安全委员会进行判定,餐饮服务食品安全监管部门及其他任何单位和个人无权随意定性。

  七、事故报告

  (一)报告时限及程序。

  1、发生食品安全事故或疑似食品安全事故的餐饮服务单位,应当在1小时内向所在地食品药品安全监管部门和卫计委部门报告。

  2、事故发生地食品药品监督管理部门或卫计委在获得报告后,要通过书面、电话形式立即向所在地食品药品安全委员会办公室报告,并积极协调相关职能部门组织开展食品安全事故调查处置、应急救援工作,最大限度降低死亡率,并将初步调查情况1小时内向上级食品药品安全委员会初次报告,并按规定逐级上报相关部门。

  (二)报告内容及要求。

  1、初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等,如有可能应当报告事故的简要经过。

  2、阶段报告。根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告,既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正,包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。

  3、总结报告。在事故处理结束后10日内对事故的处理工作作出总结,分析事故原因和影响因素,提出今后对类似事故的防范和处置建议。

  4、任何单位和个人不得隐瞒、谎报和缓报餐饮服务食品安全事故。

  八、责任追究

  (一)对造成食品安全事故直接责任的单位和个人,由县、县(市)餐饮服务食品安全监督管理部门,按照《食品安全法》第八十四条、第八十五条、第八十六条、第八十七条、第八十八条之规定追究餐饮服务提供者和责任人的责任。构成犯罪的或者有犯罪嫌疑的,应及时移送司法机关处理。 

  九、应急演习演练

  各级餐饮服务食品安全监管部门,要按照当地政府“统一领导、统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则,采取定期和不定期相结合形式,力争每年组织开展一次餐饮服务重大食品安全事故的应急演习演练。以检验应急反应能力、现场处置能力、配合衔接能力。演练结束后做好总结,不断强化应急意识,不断积累应急工作经验。

  十、宣传培训

  各级餐饮服务食品安全监管部门,要及时开展辖区内的宣传、教育、培训工作,使公众都了解预案的内容,掌握重大餐饮服务食品安全事故的预测方法和报警方式,知晓重大食品安全事故的预防、避险、自救、互救等方面的知识,增强公众的责任意识和自救、互救能力。特别要注重大、中、小(寄宿)学校的餐饮服务食品安全应急知识现场教育。

  十一、附则

  (一)用语含义

  食品安全:是指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。

  食源性疾病:指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。

  食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。

  高风险食品:可能发生较高程度污染和危害的食品。

  本预案有关数量的表述中,“以上”含本数,“以下”不含本数。

  (二)各县(市)餐饮服务食品安全监督管理部门按照当地政府要求,制定当地《餐饮服务食品安全事故应急预案》。

  (三)预案实施时间

  本预案自印发之日起实施。

  十二、附录

  1.餐饮服务重大食品安全事故初次报告表

  2.餐饮服务重大食品安全事故阶段报告表

3.餐饮服务重大食品安全事故总结报告表  

 

餐饮服务重大食品安全事故初次报告表

编号:

1、报告人姓名:       联系方式:

  单位:

2、报告时间:

3、报告事项:

(1)发生时间:

(2)发生地点:

(3)发生单位:

(4)危害程度(含伤亡人数):

(5)事故原因(初步判断):

(6)采取措施:

(7)事故控制情况:

(8)简要经过:

(9)领导批示:

 

 

 

 

 

 

 

餐饮服务重大食品安全事故阶段性报告

编号:

1、新发生的情况:

2、初次报告的补充、修正:

(1)发展与变化:

(2)处置进程:

(3)事故原因:

(4)其他:

 

 

餐饮服务重大食品安全事故总结报告表

1、 鉴定结论:

2原因及影响、事故处理工作总结(含事故类似事故防范及处理等

 

 

 

 

治多县重大活动餐饮服务食品安全保障工作预案

一、总则

(一)工作目的

进一步规范我县重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作,保障食品安全,预防食物中毒和食品污染事件的发生,确保重大活动的顺利进行。

(二)制定依据

依据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《突发公共事件应对法》、《治多县重大食品安全事故应急预案》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务食品安全操作规范》、《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》等规定,结合我县实际,制定本预案。

(三)适用范围

本预案适用于国家、省在我县举行的会议、检查、视察等重大活动;县委、县人大、县政府、县政协等领导机关举行的政治、经济、文化、体育等方面的重要会议、接待、视察等活动;我县举办的重大节会、庆典等活动(以下简称重大活动)实施的专项食品安全监督工作。

除此以外需要提供重大活动餐饮服务食品安全保障的,由主办单位或接待单位向活动所在地餐饮服务监管部门提出申请备案并提供一定数额保障经费。备案和信息反馈分别见附件一和附件二。

(四)工作原则

1、预防为主。餐饮服务监管部门要提前进入餐饮服务提供单位进行现场检查,对不符合餐饮服务规范的提出限期整改;做好餐饮服务食品安全监测、评价及食物中毒和食品污染事件的应急准备工作,依法履行重大活动的餐饮服务食品安全保障工作职责。

2、属地管理。根据重大活动的范围、性质,对重大活动餐饮服务食品安全监管实行属地管理原则。县食品药品监管部门对本辖区内重大活动实施统一领导、统一调控。

3、严把关口。参与重大餐饮服务食品安全保障工作的部门和单位要周密部署、精心安排,预先制订详细方案,遵循规定,严格把关口,不放过任何可能造成食品安全事故的隐患。

二、组织领导

活动所在地县(市)餐饮服务监管部门负责领导、组织辖区重大活动餐饮服务食品安全保障工作;县食品药品监管部门可直接参与下级辖区内的重大活动餐饮服务食品安全监管工作,必要时,也可将直接管辖的重大活动餐饮服务食品安全监管工作指定下级餐饮服务监管部门承担。各市(县)餐饮服务监管部门在县食品药品监管部门领导下,具体承担重大活动餐饮服务食品安全监管工作。

三、工作任务

根据州食品药品安全委员会(办公室)、州食品药品监督管理局,县委、人大、政府、政协下达的任务,餐饮服务监管部门对重大活动实施食品安全监管;负责重大活动期间的食品安全监测和食品安全状况评估,防止食物中毒和食品污染等事件的发生;负责组织调查处理食物中毒和食品污染事件,采取相应的控制措施;负责依法查处违反食品安全法律法规的行为。

四、职责分工

(一)重大活动主办单位职责

1.依照《食品安全法》、《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,主办单位应当明确专人负责重大活动餐饮服务食品安全管理,对重大活动餐饮服务食品安全负总责。

2.应当选择具备相应条件的餐饮服务提供者承担重大活动餐饮服务保障,向餐饮服务监管部门提供重大活动的背景资料、供餐方案、供餐地点及就餐人数并协助做好食品安全保障工作。

3.协助餐饮服务监管部门加强餐饮服务食品安全监督,督促餐饮服务提供者落实餐饮服务食品安全责任,并根据食品药品监督管理部门的建议调整接待单位。

4.向餐饮服务监管部门提供相应的工作条件和所需的经费保障。
  (二)餐饮服务监管部门职责

1.负责组织实施重大活动餐饮服务食品安全保障工作方案和餐饮服务食品安全事故应急预案;组织开展重大活动餐饮服务食品安全监管、监测和食品安全状况评估。

2.负责收集、整理、上报重大活动餐饮服务食品安全监管工作信息。

3.协调相关部门对餐饮服务提供者食品、食品餐用具、容器等采样监测。

4.组织调查处理餐饮服务食物中毒和食品污染事件,采取相应的控制措施。

5.依法查处违反餐饮服务食品安全法律、法规的行为。

6.做好重大活动餐饮服务食品安全保障经费预算工作,报县政府及财政部门审批。

(三)重大活动餐饮服务提供者(以下称接待单位)职责

1.接待单位为重大活动提供餐饮服务,是餐饮服务食品安全第一责任人,依法承担餐饮服务食品安全责任。

2.接待单位应当在重大活动开始前,与主办单位签订“食品安全责任书”;与餐饮服务监管部门签订“食品安全承诺书”,制定重大活动餐饮服务食品安全实施方案和食品安全事故应急处置预案并报餐饮服务监管部门和主办单位,严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等法律法规、规范和标准。

3.接待单位应当制定重大活动食谱,并经主办单位和餐饮服务监管部门审核;

4.对主要餐饮食品实施48小时冷藏留样工作,建立并执行食品及原料、食品添加剂和食品相关产品的采购查验和索票索证制度,妥善保留采购票据等相关信息。

5.配合监管部门做好突发食品安全事故(食物中毒、食源性疾病、食品污染)的调查处置工作。

6.做好监管部门要求的有关餐饮安全的其他工作。

五、 重大活动餐饮服务食品安全监督

(一)重大活动餐饮服务食品安全监督方式 

重大活动餐饮服务食品安全监督分为全程监督和重点监督两种方式。餐饮服务监管部门依据重大活动具体内容,确定实施重大活动餐饮服务食品安全监管的方式。

(二)重大活动餐饮服务食品安全监督内容

1、重大活动全程食品安全监督主要包括:

(1)审查食谱、食品采购、食品库房、从业人员健康、加工环境、加工程序、冷菜制作、餐具清洗消毒、备餐与供餐时间、食品留样等内容;

(2)餐饮服务监管部门选派餐饮服务食品安全监管执法人员(以下简称执法人员)进驻重大活动现场,对食品生产加工制作环节进行动态监督,填写现场检查笔录和监督意见书;

(3)实施食品安全计划监测和现场食品安全快速监测。

2、重大活动重点食品安全监督主要包括:

(1)审查食谱、食品采购、从业人员健康、冷菜制作、餐具清洗消毒、食品留样等内容;

(2)根据重大活动规模、人数确定是否选派执法人员进驻重大活动现场;

(3)对食品生产加工制作重点环节进行动态监督,填写现场检查笔录和监督意见书,必要时进行食品安全监测。

(三)工作程序

1、接受任务

(1)登记备案

餐饮服务监管部门对重大活动实行登记备案制度。重大活动主办单位应于活动举办前一周向当地餐饮服务监管部门通报以下相关信息及资料(见附件一):

①重大活动名称、举办时间、举办地点、参加人数;

②主办单位名称、联系人、通讯方式;

③接待单位名称、数量、地址、联系人及通讯方式;

④参与活动人员驻地分布和餐饮情况;

⑤供餐单位、供餐形式、供餐地点及重要宴会、旅游活动、重大活动期间指定或赞助食品等相关情况。

餐饮服务监管部门将根据重大活动举办单位或委托单位提供的信息、资料,确定对活动实施全程监督、重点监督或不予监督。

(2)餐饮服务监管部门应做好人员、物质、车辆、后勤等食品安全监管准备工作,必要时对执法人员进行专项培训。

①人员准备。选派具有以下资格的人员参加重大活动餐饮服务食品安全监管工作。

a、经法律及业务知识培训考核合格,取得食品安全监管执法证件的人员;

b、具有高度的政治责任心和严谨的工作态度;

c、能够承担食品安全监督管理、快速监测及食物中毒和食品污染等突发事件调查处理工作;

d、遵守保密纪律,严守工作岗位。

②物质准备。根据重大活动任务分别配备监督设备、现场监测设备、现场办公设备、通讯及交通设备,并做好突发事件所需的检测、采样、取证设备等准备工作。

③技术准备。包括各种执法文书、突发事件调查用表、采样器具及工具书等。

2、重大活动前

(1) 对接待单位进行食品安全评估

①重大活动接待单位必须具备下列基本条件:

a、持有有效的餐饮服务许可证;

b、具备与重大活动供餐人数、规模相适应的接待服务能力;

c、食品卫生监督量化分级管理达到B级标准;

d、食品从业人员持有有效健康检查证明,健康档案记录完备;

e、食品及原料供应渠道符合食品安全要求,相关证件资料完备;

f、生活饮用水水质符合国家生活饮用水卫生标准;

g、餐饮服务监管部门根据重大活动情况提出的其他条件。

②对接待单位食品安全评估的方式包括食品安全资料审查和现场食品安全检查。应包括以下内容:

a、接待单位食品安全管理组织、管理人员、管理制度设立情况;

b、食品加工经营场所布局设置、设备设施运行情况;

c、食品生产加工制作过程监督检查情况;

d、直接入口食品及食品工具、用具、容器监测情况;

e、食品从业人员身体健康检查证明及健康状况;

f、接待单位存在的食品安全隐患问题及监督意见;

g、餐饮服务监管部门根据重大活动情况规定的其他内容。

餐饮服务监管部门应在评估工作结束后三日内撰写《重大活动接待单位食品安全评估报告》(见附件三)并送交活动主办单位、接待单位签收。接待单位应依照监督意见内容进行整改,主办单位应当督促检查整改情况。对符合要求和经改进后达到要求的单位,同意其承担接待任务;对不符合要求和不能排除食物中毒隐患以及不具备接待能力的单位,应建议主办单位更换接待单位,同时依据《食品安全法》进行处理。

(2) 实行食品安全责任告知制度

重大活动的主办单位应当对重大活动餐饮服务食品安全负责,餐饮服务监管部门应告知接待单位餐饮服务食品安全责任,并签订重大活动餐饮服务食品安全承诺书,提出有关监督意见,告知在重大活动期间食品加工经营中必须遵守的法律、法规、行为规范、卫生要求和其他责任,主办单位与接待单位应配合餐饮服务监管部门做好重大活动食品安全保障工作。

3、重大活动期间

(1)重大活动期间食品安全监督工作由2名或2名以上执法人员对接待单位的食品加工烹调过程、二次供水等实行全程或重点监督。重大活动主办单位应保障重大活动餐饮服务食品安全监督所需的工作条件,提供相应的工作支持。

(2)执法人员应对重大活动期间供餐食谱进行审查,提出审查意见,不得供应禁止生产经营和易引起食物中毒的食品。对接待单位提供食谱以外的食品实行禁用,并及时向主办单位及餐饮服务监管部门报告。

(3)执法人员要运用危害分析关键控制点的原理,认真做好餐饮加工过程中关键控制环节和危险因素的监督监测,重点检查整改意见的落实情况,增加现场检查频次,对采购的重点原料、食品和饮用水进行采样检测,及时发现加工制作过程中可能存在的安全隐患,提出控制纠正措施。同时,应制作现场检查笔录和监督意见书等执法文书。对监督过程中所发现的问题应及时向接待单位负责人及主办单位反馈,主办单位应督促接待单位立即改进。

(4)有下列情形之一的食品,接待单位应停止使用:

①食谱审查认定可能引发食物中毒的食品;

检验检测结果可疑和不合格的生活饮用水、食品

未能提供有效索证索票的直接入口食品

④超过保质期限的食品、食品原料、半成品和成品;

⑤外购散装直接入口熟食制品;

⑥餐饮服务监管部门为预防食物中毒而规定禁止食用的食品,或依据有关规定认为不适宜提供的食品

⑦法律法规规定的其他禁止生产经营的食品。

(5)重大活动期间执法人员应及时了解参加重大活动人员的身体状况,对疑似食物中毒等重大问题,应立即向主办单位及餐饮服务监管部门负责人报告,并及时采取相应的调查及控制措施。

(6)执法人员应详细记录每日监督检查情况及处理意见,并按规定要求上报。

4、重大活动食品安全保障工作结束之日起10个工作日,作出书面总结,并将书面总结及各种工作方案、责任书、文书等资料整理归档

(四) 应急处理

1、发生可疑食品污染、食物中毒等突发事件时,重大活动接待单位应向所在地餐饮服务监管部门和重大活动主办单位报告并采取以下相应措施:

  (1)配合医疗卫生机构抢救治疗病人;

  (2)立即停止食品生产加工和供餐活动;

  (3)保留造成或者可能导致食品污染、食物中毒的食品及其原料、工具、设备和现场;

  (4)配合餐饮服务监管部门现场调查取证,如实提供食品留样及相关证据和材料;

  (5)依照餐饮服务监管部门提出的监督意见立即整改。

2、餐饮服务监管部门对可疑中毒或污染食物及有关工具、设备和现场采取临时控制措施,开展现场监督检查和卫生学调查,采取措施控制事态发展。

六、信息沟通

  (一)重大活动期间,餐饮服务监管部门、活动主办单位、活动接待单位应建立有效的食品安全信息沟通机制。

  (二)餐饮服务监管部门应将重大活动期间的食品安全监管监测结果、食物中毒等突发公共卫生事件向同级人民政府报告,同时告知重大活动主办单位,涉及保密内容的应遵守有关规定。

  (三)餐饮服务监管部门应建立管辖区域内重大活动接待单位基础信息数据库,包括接待单位资质、条件设施、安全标准、操作规范、食品安全培训等内容。

七、重大活动的食品卫生要求

(一)食谱的食品安全审查

1、食品监督员必须对食谱进行审查,食谱审查应遵守“三不用原则”:即未经过热加工的凉菜不用、不能当餐加工当餐供应的食品不用、易污染的食品不用。每餐必须按已审查食谱进行复核。

2、食谱的设计应根据任务要求、厨房设备、就餐人员情况、季节变化等进行科学设计,食谱中供应的菜肴品种、数量应与加工制作场所、加工条件相适应;不得供应违禁的动物、水产品及《食品安全法》规定的禁止生产经营的食品;不得供应外供熟食,不宜供应色拉及含水分较高且易变质的食品。对以上食品,监督员有权责令停止供应使用。

(二)食品原材料采购卫生要求

1、要求接待单位必须对所有原料、成品、半成品逐一检查“三证”(企业经营许可证、产品检验合格证或出厂检验合格证),畜禽、肉类索取兽医部门的检疫证明,做到货证相符。

2、由原料到成品实行“三不制度”:采购人员不得采购腐败变质、污秽不洁及商品标识不符合要求的原料;保管验收员不收腐烂变质的原料;加工人员(厨师)不加工使用腐烂变质的原料。

3、餐饮服务监管部门可对可疑或高危食品进行抽样检验,有关部门应提供检验样品,检验结果不符合卫生标准的食品,不得使用。 

4、禁止食用、使用各类水发食品(如百叶等)和生食各类海鲜食品、海藻类食品以及死蟹类和甲鱼类食品。禁止食用各类含有天然毒素及限制加工条件的食物,如四季豆、黄花菜、发芽的马铃薯等。

5、蔬菜和水果必须经过农药残留检测,检测合格的蔬菜应放入浸洗池浸泡1小时以上方可进行烹制。要求各种水果做到现吃现切现制,不得预先切好后放冰箱储藏待用。

  (三)食品库房卫生要求

1、食品库房应专人管理,各种食品有进货记录。食品入库前须进行验收、登记、感官检查,不符合要求者不得入库。

2、食品储藏做到各类食品分库存放,隔墙离地上架,易腐食品须冷藏。常温库要通风良好,保持干燥。地面、货架、容器保持清洁,库内无鼠、无蝇、无有害昆虫。避免阳光直射食品,容器须加盖。

3、库房管理人员要经常检查食品质量,不得存放变质、有异味、污秽不洁或超过保质期的食品,更不得存放有毒有害物品和私人物品。

4、冷库要保持无霜、无血水、无冰渣,冷藏库温度在0—5℃之间,冷冻库温度在一18℃以下。

5、所有上货架的食品必须贴有标签。清洁洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等物品不得与直接入口食品混放,应分类分开存放,不得交叉污染。

(四)粗加工卫生要求

1、加工前应检查食品原料感官性状,不得加工腐败变质、污秽不洁、超过保质期的食品原料。

2、粗加工必须在专用房间进行,用具容器要专用。荤素食品加工应分间或分区域,洗涤池、刀、墩、板、容器必须分开专用。

3、加工数量应有计划,做到当天进原料,当天加工,及时冷藏,当日用完。加工用的刀、墩、案、绞肉机、水池每次用后洗涮干净,做到物见本色、定位存放。

4、肉禽类及水产品要洗净、掏净、不带毛、不带血块、不带鳞,菜要摘洗干净,无杂物、无泥沙。加工后的半成品放在清洁容器内。废弃物须放在密闭容器内,随时清理,不积压、不暴露、不外溢。

5、加工完毕,对地面、地沟进行彻底清洗,做到地面、地沟盖无油垢,无积水,无异味。

(五)烹调间卫生要求

1、检查用料是否新鲜,食品加工过程应做到生熟分开、菜肴烧熟煮透,食品中心温度不低于70℃,防止外熟里生。食品用工具及容器要清洗干净。自助餐菜肴不得用生菜进行菜面点缀和围边。

2、厨房内冰箱、冷库储存生食品、半成品、熟食品必须分开,且有明显标志,定期除霜。食品应放入容器中,不得直接放入冰箱。

3、各类调料容器要保持清洁卫生,调料内无异物,用后加盖防尘。食物残渣和垃圾存放在带盖的容器内,当餐清除,不得堆积存放到下班后一起清理,应做到不外溢、不滴漏。

4、烹调后的食品要保洁存放,尽快食用。食品加工用具必须生熟分开,用后清洗消毒,定位保存。非烹调间工作人员不得进入烹调间。品尝食品设专用工具,不用炒菜勺尝味。

5、厨房内不存放个人物品、杂物,卫生工具定位存放。未经粗加工的食品不得进入厨房烹调间内。检查所用的食品用工具及容器的消毒情况,消毒后的餐饮具应存放在专用的保洁柜内,未消毒的餐饮具不得放在保洁柜内。

6、墙壁、天花板做到无脱落、无霉斑、无油垢。排烟罩不满油、无油迹。操作台、水池、地面水沟做到每餐后清洗一次,做到无蟑螂等有害昆虫。

(六)凉拌、冷荤间卫生要求

1、冷荤间凉菜配制必须做到专人、专室、专工具、专消毒、专冷藏。冷荤间必须设有二次更衣室,并设置专用洗手消毒设施,冷荤间内温度不高于25℃。地面、水池、操作台每天工作完毕进行清理,做到无有害昆虫。

2、冷荤食品加热要彻底,并凉透后放入冰箱保存、8小时内用完。外购熟肉制品仅限于定型包装类,禁止使用散装熟肉制品。

3、冷荤、凉菜要现做现食,超过4小时的禁止食用。食品托盘不得重叠摆放。

4、蔬菜水果洗净后再进入冷荤间消毒,使用含氯消毒剂配制浓度应达到100mg/L,浸泡时间不得少于5分钟。

5、冰箱应每周清洗一次,未清洗消毒的水果蔬菜不得放入冰箱内。食品工作用具、容器使用前后清洗消毒,荤素凉菜刀、案必须分开,并有明显标志。冷荤凉菜切配操作时,工作人员要洗净消毒双手,并戴一次性手套和口罩。

(七)主食、面点卫生要求

1、原料要无虫、无异物、无霉变、无酸败。肉馅须随用随做,不得使用有酸味的豆沙馅。剩饭菜不得再次食用。面包、糕点应冷藏保存不超过三天,裱花奶油糕点不超过一天。

2、各种早餐的油炸食品、蛋糕、面包等必须是接待单位现制,不得外卖供应。豆浆必须煮熟后方可食用。使用添加剂应符合国家卫生标准。馅类、油炸食品要彻底加热。

3、糕点裱花做到专室、专人、专用工具、专用冷藏柜。合面机、发面缸、面杖、刀具、模具用后洗净消毒,定位存放。食品容器工具用前应清洗消毒,衬布、盖布要有正反面标志。

4、制作间墙壁、天花板做到无脱落、无霉斑、无滴水,台面、地面每天打扫干净做到无有害昆虫。

(八)餐厅卫生要求

1、餐厅服务员发现食品有异味、混有异物,不得上餐台。各类调料无异物、无霉变,一天一换,容器应每天清洗。

2、不准过早摆台,应在开餐前1小时内摆放餐具,摆台后不得打扫地面卫生。餐厅地面、墙壁、门窗、桌椅、清洁整齐,无有害昆虫。

3、餐台酒水饮料应在开餐时开启饮用,不得提前开启盛在容器中存放,餐具、食品在开餐前不得暴露,应有必要的防蝇防尘措施

(九)餐具清洗消毒卫生要求

1、洗刷餐具应设专间与厨房分开。洗刷消毒设备齐全、工序合理,先去除残渣、油垢,然后洗涤,最后进行热力或药物消毒,提倡双消毒方法。

2、保持洗碗间的环境整洁卫生。所使用的洗涤剂、消毒剂必须是经餐饮服务监管部门批准使用的。洗碗间废弃污物须存放于密闭加盖容器内,及时清理,不得暴露、外溢。

3、热力消毒须达到规定的温度和时间(80℃,2分钟以上),洗碗机温度应达到85℃,60秒以上。感官检查达到光、洁、涩、干。

4、不宜热力消毒的物品用化学药物消毒,消毒前应洗刷干净。有效氯配制浓度不低于250mg/L,浸泡5分钟以上,用清水冲洗后用消毒毛巾擦拭。

5、洗刷消毒后的餐具应存放在密闭固定的贮存柜中,柜内保持清洁卫生,不得盛放其它物品。检查所用的食品用工具及容器的消毒情况,消毒后的餐饮具应存放在专用的保洁柜内,未消毒的餐饮具不得放在保洁柜内。

(十)个人卫生要求

1、食品从业人员须持有效健康证、培训证上岗工作。食品从业人员在工作期间患有法定五种传染病等有碍食品卫生的疾病时应调离工作岗位。食品从业人员不得留披肩发、留指甲、戴戒指、涂指甲油,不得在加工场所吸烟。

2、工作时应穿工作服戴工作帽,并保持清洁。冷荤、冷食、奶油裱花间工作人员工作前应再次更衣、戴口罩操作,洗净消毒双手。严禁穿戴工作服、帽进厕所及与生产无关的场所,便后应洗净双手。

(十一)自助餐供应卫生要求

1、自助餐食品摆台不得超过1.5小时,菜肴制作完成至食用时间不超过3小时,上菜供应时间不得超过1.5小时,已制作好的菜肴应保温供应。

2、不得供应生食水产品,凉菜在专间内加工切配,并应现用现配。

八、经费保障

重大活动主办单位应提供重大活动餐饮服务食品安全监管监测所需的工作条件、监督监测经费及重大活动期间食物中毒和食品污染事件的应急处理经费。以确保重大活动餐饮服务食品安全保障工作的顺利进行。

九、预案实施时间

本预案自发布之日起实施。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件一

治多县重大活动餐饮服务食品安全保障备案表

填报单位:(盖章)          填报时间:

活动名称

 

活动时间

 

就餐人数

 

举办时间

 

主办单位

 

联系人

 

联系方式

 

餐饮服务提供单位

 

联系人

 

联系方式

 

就餐安排

 

主办单位事由

 

县餐饮服务监管部门意见

 

注:本表一式三份,由重大活动主办单位填报,并分送餐饮服务单位和餐饮服务执法监督单位:县食品药品监管局  传真:8892406

 

附件二

治多县重大活动餐饮服务食品安全保障

意见反馈

 

你单位申请关于对 重大活动的餐饮服务食品安全提供保障一事,经我局研究,同意提供保障工作。

届时,县食品药品监督管理局两位同志前去进行餐饮服务食品安全保障工作,有关事宜请与县食品药品监督管理局联系,联系电话:8892406。

 

 

 

治多县食品药品监督管理局

 

年   月  日

 

 

 

 

 

 

 

附件三

重大活动餐饮服务食品安全监督评估报告

接待单位名称

 

法定代表人

 

上年度

量化等级

 

日供应

餐次

早餐( )、中餐( )、晚餐( )

供应方式

桌菜( )、自助餐( )、宴会( )

承接重大活动名称

 

接待人数

 

主办单位名 称

 

接待单位食品安全状况

评估内容

评估意见

符合要求

基本符合

不符合

1、卫生管理组织、管理人员、卫生管理员制度设立情况

 

 

 

2、加工经营场地布局设置,卫生设施设备运行情况

 

 

 

3、原料清洗→切配→烹调→烧制整个加工制作状况

 

 

 

4、直接入口食品加工操作情况

 

 

 

5、食品用具、工具、容器、餐具清洗消毒情况

 

 

 

6、从业人员身体健康检查及健康状况,食品安全培训情况,食品安全意识状况

 

 

 

7、原辅料采购、溯源、索证索票、登记台帐状况

 

 

 

8、食品库房管理及食品冷冻冷藏状况

 

 

 

9、食品留样设施状况

 

 

 

10、开展“五常法”管理状况

 

 

 

主要存在食品安全隐患:

总体评估意见

监督员签名:

 

 

 

 

接待单位负责人签名并盖章:    评估单位: 

附件四

重大活动餐饮服务食品安全责任承诺书

本单位于 年 月 日至 月 日承担的餐饮服务提供任务。为了保障饮食安全,本单位承诺如下:

一、坚决实施《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,制订《保障实施方案》及《食品安全事故应急预案》,重点保证以下内容:

(一)所有食品从业人员持有效健康检查证明上岗;

(二)从具有资质条件的单位购进所用食品原料,严格执行索证和验收制度;

(三)不外购散装直接入口熟食制品;

(四)食品加工过程中严格按照操作规程执行,做到加工前检查原料的性状感官,烧熟煮透食品,生、熟食品的用具有明显标专并分开,专间操作戴口罩和手套等;

(五)按照规范进行留样,保证有单独的冰箱存放留样;

(六)按规定清洗、消毒、保洁餐具。

(七)食品原料应保持新鲜,清洗干净,严禁使用《禁、慎用的食品类别(品种)名单》中所列的禁用、慎用的食品类别(品种)。

(八)调味品要即用即开,用不完的要及时加盖保存。

(九)加工制作凉菜必须在凉菜间内进行,并做到专人、专间、专用冰箱、专用空调、专用工具和容器。

二、全力配合执法监督员履行职责,做到以下几项工作:

(一)在规定时间内填好《重大活动食谱预审表》,并交执法监督员;

(二)酒店内食品制作的各环节、各岗位工作人员全力配合执法监督员履行职责,不得拒绝和阻挠;

(三)对于执法监督员提出的整改意见,立即予以改正;

(四)每餐结束后,汇总各用餐点的人数并反馈给执法监督员;

(五)一旦出现餐饮环节食品安全事故,积极配合执法监督员开展调查工作。

三、本单位负责与执法监督员联系的人员为:    ,联系方式:  。

餐饮食品安全监管机构         接待任务餐饮服务提供单位

(盖章)                  (盖章)

 

执法监督员签名:             负责人签名:

年 月 日                    年 月 日

注:本承诺书一式二份,一份由接待单位留存,一份由派出执法监督员单位留存。

附件五

重 大 活 动 食 谱 预 审 表

用餐日期:    餐次:     食谱起草人:

食谱类型:冷菜、热菜、点心、主食、酒水、佐料、水果

食谱

名称

使用食品原料名称

制作

方法

制作

地点

执法监督员审核意见

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

经审核, 以上食谱用于本次活动。

执法监督员签名:         餐厅负责人签名:

年 月 日             年 月 日

附件六

重大活动食品原料检测情况登记表

受检单位:        检测地点: 

检测时间:  年  月 日

产品

名称

餐次

厂家及批号

检测

方法

结果

记录

检测

时间

检测器

速测卡

阳性

阴性

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

 

 

 

 

 

 

 

时 分

注:以上不合格的产品:

已通知酒店(负责人:    )停止使用。

检测人:           复核人:

附件七 

治多县重大活动凉菜加工供应监督检查表

供餐单位:   

序号

检查内容

检查

时间

检查

结果

备注

1

更衣、洗手消毒、空气消毒和冷藏设施正常运转

 

 

 

2

专人加工制作,非专间人员不得擅自进入

 

 

 

3

专间内不得存放非直接入口食品、未经清洗处理的水果、蔬菜、杂物等

 

 

 

4

专间温度控制在25度以下

 

 

 

5

专间每次(每餐)使用前应进行空气和操作台消毒

 

 

 

6

专间内使用的工具、容器,用前应消毒,用后应清洗并保持清洁

 

 

 

7

专间内消毒水配制应符合要求,操作时每小时消毒一次操作台面及工具

 

 

 

8

凉菜应当餐制作,当餐食用

 

 

 

9

加工好的凉菜应及时供应或保鲜膜包覆,不得直接叠盘存放

 

 

 

10

从制作完成到食用存放最长时间为: 小时

 

 

 

接待单位负责人签名:   

  年  月  日 

执法监督员签名:

  年  月  日

 

治多县重大活动餐饮服务食品安全保障工作方案

 

为规范我县重大活动餐饮服务食品安全保障工作,预防食物中毒和食品污染事件的发生,确保重大活动餐饮服务食品安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》、《治多县重大食品安全事故应急预案》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《重大活动餐饮服务食品安全监督规范》、《餐饮服务食品安全操作规范》和《突发公共卫生事件应急条例》等规定,结合我县实际,制定本工作方案。
  一、保障范围 

(一)国家、省、州在我县举行的会议、检查、视察等重大活动。

(二)县委、县人大、县政府、县政协等领导机关举行的政治、经济、文化、体育等方面的重要会议、接待、视察等活动。

(三)我县举办的重大节会、庆典等活动。

(四)经县委、县政府批准,举办的大型会议等活动。

(五)其他需要保障的活动。

二、保障原则

(一)加强领导,依法保障。根据需要,成立相应级别的重大活动餐饮服务食品安全保障工作领导小组,加强对重大活动餐饮服务食品安全工作的领导,监督指导食品药品监督管理部门做好食品安全监督、监测、评价及食物中毒和食品污染事件的应急准备工作,依法履行重大活动餐饮服务食品安全监管职责。

(二)提前介入,预防为主。重大活动前,食品药品监督管理部门要安排餐饮服务食品安全监督员提前进入接待单位进行现场检查和评估,提出整改意见,限期改正问题和不足。对存在安全隐患,不符合有关条件和要求的要提出更换餐饮服务提供单位意见,并以书面形式告知活动主办单位。

(三)严格监督,主动服务。食品药品监督管理部门在重大活动期间要做到周密部署、精心安排,有的放矢、严格监督,不放过任何一个可能造成食品安全事故的隐患。同时,要积极与重大活动主办单位和餐饮服务提供单位沟通衔接,给予热情指导,帮助接待单位认真落实餐饮服务食品安全有关规定和监管要求,防患于未然。

三、职责分工

(一)重大活动主办单位职责

1.依照《食品安全法》、《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,主办单位应当明确专人负责重大活动餐饮服务食品安全管理,对重大活动餐饮服务食品安全负总责。

2.应当选择具备相应条件的餐饮服务提供者承担重大活动餐饮服务保障,向食品药品监督管理部门提供重大活动的背景资料、供餐方案、供餐地点及就餐人数并协助做好食品安全保障工作。

3.协助食品药品监督管理部门加强餐饮服务食品安全监督,督促餐饮服务提供者落实餐饮服务食品安全责任,并根据食品药品监督管理部门的建议调整接待单位。

4.向食品药品监督管理部门提供相应的工作条件和所需的经费保障。

(二)食品药品监督管理部门职责

1.负责组织实施重大活动餐饮服务食品安全保障工作方案和餐饮服务食品安全事故应急预案;组织开展重大活动餐饮服务食品安全监管、监测和食品安全状况评估。

2.负责收集、整理、上报重大活动餐饮服务食品安全监管工作信息。

3.协调相关部门对餐饮服务提供者食品、食品餐用具、容器等采样监测。

4.组织调查处理餐饮服务食物中毒和食品污染事件,采取相应的控制措施。

5.依法查处违反餐饮服务食品安全法律、法规的行为。

6.做好重大活动餐饮服务食品安全保障经费预算工作,报县政府及财政部门审批。

(三)重大活动餐饮服务提供者(以下称接待单位)职责

1.接待单位为重大活动提供餐饮服务,是餐饮服务食品安全第一责任人,依法承担餐饮服务食品安全责任。

2.接待单位应当在重大活动开始前,与主办单位签订“食品安全责任书”;与食品药品监督管理部门签订“食品安全承诺书”,制定重大活动餐饮服务食品安全实施方案和食品安全事故应急处置预案并报食品药品监督管理部门和主办单位,严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等法律法规、规范和标准。

3.接待单位应当制定重大活动食谱,并经主办单位和食品药品监督管理部门审核;

4.对主要餐饮食品实施48小时冷藏留样工作,建立并执行食品及原料、食品添加剂和食品相关产品的采购查验和索票索证制度,妥善保留采购票据等相关信息。

5.配合监管部门做好突发食品安全事故(食物中毒、食源性疾病、食品污染)的调查处置工作。

6.做好监管部门要求的有关餐饮安全的其他工作。

四、监督方式

重大活动餐饮服务食品安全监督分为全程监督和重点监督两种方式。重大活动餐饮服务食品安全保障工作领导小组依据重大活动具体内容,确定实施重大活动餐饮服务食品安全监督方式。

1.全程食品安全监督主要包括:

(1)审查食谱、食品采购、食品库房、从业人员健康、加工环境、加工程序、冷菜制作、餐具清洗消毒、备餐与供餐时间、食品中心温度、食品留样、自带食品和赞助食品等内容。

(2)选派餐饮服务食品安全监督员(以下简称监督员)进驻重大活动现场,对食品生产加工制作环节进行动态监督,填写现场检查笔录和监督意见书;

(3)实施食品安全计划监测和现场食品安全快速监测。

2.重点食品安全监督主要包括:

(1)审查食谱、食品采购、从业人员健康、冷菜制作、餐具清洗消毒、食品留样等内容。

(2)根据重大活动规模、人数确定是否选派监督员进驻重大活动现场。

(3)对食品生产加工制作重点环节进行动态监督,填写现场检查笔录和监督意见书,必要时进行食品安全监测。

五、工作程序

(一)接受任务

1.登记备案。重大活动主办单位应于活动举办前20个工作日向食品药品监督管理部门通报以下相关信息及资料:

(1)重大活动名称、举办时间、举办地点、参加人数。

(2)主办单位名称、联系人、通讯方式。

(3)接待单位名称、数量、地址、联系人及通讯方式。

(4)参与活动人员驻地分布和餐饮情况。

(5)供餐单位、供餐形式、供餐地点及重要宴会、旅游活动、重大活动期间指定或赞助食品等相关情况。

2.召开会议,传达部署重大活动餐饮服务食品安全监督工作任务。必要时召开重大活动接待单位负责人会议,提出餐饮服务食品安全工作具体要求。

3.做好人员、物质、车辆、后勤等餐饮服务食品安全监管准备工作,必要时对监督员进行专项培训。

(1)人员准备。选派具有以下资格的人员参加重大活动食品安全监管工作。

经法律及业务知识培训考核合格,取得食品安全监管执法证件的人员;具有高度的政治责任心和严谨的工作态度;能够承担食品安全监督管理、快速监测及食物中毒和食品污染等突发事件调查处理工作;遵守保密纪律,严守工作岗位。

(2)物质准备。根据重大活动任务分别配备监督设备、现场监测设备、现场办公设备、通讯及交通设备,并做好突发事件所需的检测、采样、取证设备等准备工作。

(3)技术准备。包括各种执法文书、突发事件调查表、采样器具等。

(二)重大活动前

1.对接待单位进行食品安全评估。

(1)重大活动接待单位必须具备下列基本条件:持有有效的餐饮服务许可证;具备与重大活动供餐人数、规模相适应的接待服务能力;餐饮服务食品安全监督量化分级管理达到B级标准(或具备与B级标准相当的条件);食品从业人员持有效健康检查证明,健康档案记录完备;食品及原料供应渠道符合食品安全要求,相关证件资料完备;生活饮用水水质符合食品安全要求,相关证件资料完备;食品药品监管部门根据重大活动情况提出的其他条件。

(2)对接待单位食品安全评估的方式包括食品安全资料审查和现场食品安全检查。应包括以下内容:接待单位食品安全管理人员、管理制度设立情况;食品加工经营场所布局设置、设备设施运行情况;食品生产加工制作过程规范情况;直接入口食品及食品工具、用具、容器监测情况;食品从业人员身体健康检查证明及健康状况;接待单位存在的食品安全隐患问题及监督意见;食品药品监管部门根据重大活动情况规定的其他内容。

(3)在评估工作结束后二日内撰写《重大活动接待单位食品安全评估报告》并送交活动主办单位、接待单位签收。接待单位应依照监督意见内容进行整改,主办单位应当督促检查整改情况。对符合要求和经改进后达到要求的单位,同意其承担接待任务;对不符合要求和不能排除食物中毒隐患以及不具备接待能力的单位,应建议主办单位更换接待单位,同时依据《食品安全法》进行处理。

2.实行食品安全责任告知制度。

重大活动的主办单位应当对重大活动餐饮服务食品安全负责,食品药品监管部门应告知接待单位餐饮服务食品安全责任,并签订重大活动餐饮服务食品安全承诺书,提出有关监督意见,告知在重大活动期间食品加工经营中必须遵守的法律、法规、行为规范、卫生要求和其他责任,主办单位与接待单位应配合食品药品监管部门做好重大活动食品安全保障工作。

(三)重大活动期间

1.重大活动期间派出2名或2名以上监督员对接待单位的食品加工烹调过程等实行全程或重点监督。并协调重大活动主办单位保障重大活动餐饮服务食品安全监督所需的工作条件,提供相应的工作支持。

2.监督员应对重大活动期间供餐食谱进行审查,提出审查意见,不得供应禁止生产经营和易引起食物中毒的食品;对接待单位提供食谱以外的食品实行禁用,并及时向主办单位及重大活动餐饮服务食品安全保障工作领导小组报告。

3.监督员认真做好餐饮加工过程中关键控制环节和危险因素的监督监测,重点检查整改意见的落实情况,增加现场检查频次,及时发现加工制作过程中可能存在的安全隐患,提出控制纠正措施。对监督过程中所发现的问题应及时向接待单位负责人及主办单位反馈,协调主办单位督促接待单位立即改进。

4.有下列情形之一的食品,接待单位应停止使用:

(1)食谱审查认定可能引发食物中毒的食品。

(2)检验检测结果可疑和不合格的生活饮用水、食品。

(3)未能提供有效索证索票的直接入口食品。

(4)超过保质期限的食品、食品原料、半成品和成品。

(5)外购散装直接入口熟食制品。

(6)食品药品监管部门为预防食物中毒而规定禁止食用的食品,或依据有关规定认为不适宜提供的食品。

(7)法律法规和规范规定的其他禁止生产经营的食品。

5.监督员及时了解参加重大活动人员的身体状况,对疑似食物中毒等重大问题,应立即向主办单位及重大活动餐饮服务食品安全保障工作领导小组报告,并及时采取相应的调查及控制措施。 

(四)重大活动结束后

重大活动食品安全保障工作结束之日起10个工作日,作出书面总结,并将书面总结及各种工作方案、责任书、文书等资料整理归档。

六、应急处理

1.发生可疑食品污染、食物中毒等突发事件时,接待单位应立即向重大活动主办方、食品药品监督管理部门和卫计委行政部门报告并采取以下相应措施:

(1)配合医疗卫生机构积极抢救治疗病人。

(2)立即停止食品加工和供餐活动。

(3)保留造成或者可能导致食品污染、食物中毒的食品及其原料、工具、设备和现场。

(4)配合食品药品监管管理局等相关部门现场调查取证,如实提供食品留样及相关证据和材料。

(5)按照食品药品监管部门提出的监督意见立即进行整改。

2.食品药品监督管理部门按照《治多县重大食品安全事故应急预案》应急处理的要求,迅速开展应急处置工作,对可疑中毒或污染食物及有关工具、设备和现场采取临时控制措施,开展现场监督检查和卫生学调查,采取措施控制事态发展。

3.卫计委行政部门启动应急预案,安排医务人员现场急救和组织相关人员进行应急处置,同时协助食品药品监督管理部门及主办单位做好应急处理工作,将损失和危害降低到最小程度。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

治多县药品和医疗器械突发性群体

不良事件应急预案

 

目    录

1、总则

1.1 依靠科学,加强协作

1.2 统一领导,分工负责

1.3 依法监督,科学管理

2、编制依据

3、适用范围

4、事故分级

4.1 一级事件

4.2 二级事件

5、组织领导

6、预警预防机制

6.1 报告责任制度

6.2 预警预防行动

7、应急响应

7.1 分级响应

7.2 预案启动

7.3 响应程序

8、新闻发布

9、应急结束

10、应急保障

10.1 通信保障

10.2 医疗保障

10.3 治安保障

10.4 资金保障

10.5 技术保障

10.6 宣传教育

10.7 督导检查

11、后期处置

11.1 善后处置

11.2 总结评估

12、附则

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

治多县药品和医疗器械突发性群体

不良事件应急预案

 

为了对可能出现的严重威胁公众健康的药品、医疗器械安全性紧急事件采取相应管理措施,依法保障公众用药(用械)安全。根据治多县人民政府和青海省食品药品监督管理局的总体部署和统一安排,制订本预案。

1、基本原则

1.1 依靠科学,加强协作 

提高政府部门、食品药品监督管理部门及各相关单位快速反应和应急处理能力,切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”,防止各种药品和医疗器械突发性群体不良事件(以下简称不良事件)的发生,保障公众的身体健康和用药安全,最大限度的减少药物滥用对社会的危害,确保社会稳定。

1.2 统一领导,分工负责

治多县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急领导小组 (以下简称县不良事件应急领导小组)在县人民政府的领导下,负责全县不良事件应急处理的领导和现场指挥工作。县食品药品监督管理局具体负责并组织实施《治多县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》,有关部门按规定在各自的职责范围内做好不良事件应急处理的有关工作。在事件处理中各有关部门积极配合,分工明确,充分协作。 

1.3 依法监督,科学管理

严格依照有关法律法规,对不良事件实行管理。对于违法行为,依法追究责任。贯彻依靠科学技术防范不良事件发生的方针,实施科学监管。加强日常监督、监测、评价,开展临床治疗方案及流行病学研究。关注药品和医疗器械在使用过程中的相互作用及相关危险因素,促进临床合理用药,保障人民用药的安全有效。 

2、编制依据 

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《青海省食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规。 

3、适用范围

本应急预案适用于治多县内突然发生,造成群体健康损害的药品和医疗器械不良事件的应急处理工作。

4、事故分级 

按不良事件的性质、危害程度和涉及范围,将不良事件分为二级。

4.1 一级事件( I级):出现不良反应的人数超过50人,且有特别严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生,或伴有滥用行为;出现3例以上死亡病例;国家食品药品监督管理总局认定的其他特别严重不良事件。

4.2 二级事件( II级):不良反应发生率高于已知发生率2倍以上,发生人数超过30人,且有严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生,或伴有滥用行为,出现死亡病例;青海省食品药品监督管理部门认定的其他严重不良事件。

5、组织领导

5.1 为做好不良事件的应急处理,确保应急工作的顺利实施。成立治多县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急领导小组,负责全县不良事件应急处理工作,县食品药品安全委员会各成员单位为县不良事件应急领导小组的组成部门。 

  县不良事件应急领导小组主要职责:

(1)在县政府的直接领导下总体负责对全县不良事件应急处理工作的统一领导和指挥。

(2)宣布不良事件应急预案的启动命令。

(3)领导、组织、协调应急处理中重大问题。

(4)负责现场指挥、应急救援、制定控制措施等重大事项的决策,负责发布重要新闻信息。

(5)督促各职能部门、企事业单位根据行业特点,制定应急处置预案,并监督执行。

(6)负责向县委、县政府及省食品药品监督管理局报告情况。

 县不良事件应急领导小组下设办公室负责日常工作,办公室设在县食品药品监督管理局。主要职责是: 

(1)负责不良事件信息的收集、分析,组织对不良事件的评估,提出应急处理建议和措施。

(2)组织协调县不良事件应急领导小组各相关部门解决不良事件应急处理工作中调查研究、后勤保障、善后处理等的具体问题。

(3)贯彻县不良事件应急领导小组的指示,组织应急预案的实施。

(4)汇总情况,按事件等级管理权限,适时发布公告。 

(5)负责组织完成领导小组交办的其它工作。 

 5.2 各级应急领导机构及办事机构接到不良事件报告后,应立即向县不良事件应急领导小组汇报,并负责协调各有关部门按照应急预案的要求,做好启动准备和各项措施的落实工作,保障整个应急处理工作的有序进行,并负责向上级有关部门报告情况。

5.3 有关部门职责

县不良事件应急领导小组下设维护稳定、医疗救护、后勤保障、善后处理、事件调查五个工作小组。

5.3.1 维护稳定工作组:由公安局牵头负责,有关部门配合,公安局主管副局长任组长。主要职责是:组织事故现场的安全保卫、治安管理和实施交通管制等工作;配合有关部门营救受害人员,阻止无关人员随意进入现场,协助有关部门采取必要的控制措施,配合食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实,开展对不良事件涉嫌刑事犯罪的侦查、鉴定;负责对涉及假劣药品和不合格医疗器械引起的不良事件的查处;依法打击违法犯罪活动,维护现场安全和社会稳定。

5.3.2医疗救护工作组:由卫计委牵头,有关部门配合,卫计委主管副主任任组长。主要职责是:建立稳定的不良事件救援队伍和急救场所,储备必要的医疗物资、设备;实施发生不良事件的现场应急处置和流行病学调查工作;指导急救人员迅速展开抢救工作,力争将人员伤亡数量降到最低程度;尽快查明事件原因,协调有关部门对事件造成的危害采取措施;准确统计人员伤亡数字,及时向领导小组报告抢救工作的进展情况。

5.3.3 后勤保障工作组:由食品药品监督管理局牵头负责,有关部门配合。主要职责是:根据不良事件应急事故情况,协调有关部门调运应急储备药品及医疗器械,统筹调度,有偿调拨,保证储备应急药品的供应。

5.3.4善后处理工作组:由不良事件发生所在地政府负责,不良事件所在地政府分管领导任组长。主要职责是:根据实际情况协调民政、劳动保障、保险等部门,做好伤亡人员善后及其家属的安抚工作;及时向县不良事件应急领导小组报告善后处理情况和动态。

5.3.5 事件调查工作组:由食品药品监督管理局牵头负责,有关部门配合,食品药品监督管理局主管副局长任组长。主要职责是:负责不良事件信息收集、分析、评价,调查不良事件发生的原因,做出调查结论,评估不良事件影响,提出不良事件防范意见,并及时向县不良事件应急领导小组报告事件调查情况,为不良事件后期处理提供依据。 

5.4 县不良事件应急领导小组办公室下设职能科(室)职责:

5.4.1药品医疗器械监管科:为处理二级不良事件并协助处理一级不良事件涉及假劣药品、非法或不合格医疗器械问题的主要办事机构。对造成严重后果的不良事件和麻醉、一类精神药品突发性群体滥用事件,组织调查、确认和处理;对确认发生严重不良反应并已采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施的药品或医疗器械组织部署市场监控;负责统筹管理;承担沟通联络、组织协调工作,确保联络网络的畅通;向上级领导汇报情况及整理相关资料,起草文件和提出相关决策意见。

5.4.2 县食品药品检验所:负责药品与医疗器械的质量检测与结果上报,配合县食品药品监督管理局完成相应工作。

5.4.3 专家委员会:食品药品监督管理局会同卫计委设立相应的不良事件专家委员会,负责对本地区内不良事件技术问题进行咨询和研究,为县不良事件应急领导小组的决策提供参考意见。

6、预警预防机制

6.1 报告责任制度

6.1.1药品和医疗器械经营企业,医疗卫生机构和戒毒机构发现不良事件时,都应及时向县食品药品监督管理局、卫计委部门报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。

6.1.2县食品药品监督管理局药械科在县食品药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应和医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作。   

6.2 预警预防行动

6.2.1 信息通报

县不良事件应急领导小组根据不良事件发生的情况,应当及时向县人民政府报告,并向不良事件可能涉及的县(市)食品药品监督管理部门通报;对有安全性隐患的药品和医疗器械向各县(市)食品药品监督管理部门及卫计委部门进行通报。 

不良事件的信息,应征得县不良事件应急领导小组的同意后,上报省食品药品监督管理局向社会公布,对可能引起的安全性问题进行详细说明,务必使公众了解身边可能存在的药品、医疗器械安全性隐患,减少用药(用械)所带来的不良后果。

6.2.2 预防行动

对可能发生不良事件的药品和医疗器械,报省食品药品监督管理局分析、评价后,决定是否采取警示、通报、暂停使用等预防措施。

7、应急响应

7.1 分级响应

依照不良事件的不同情况和严重程度,将不良事件划分为两个等级。

7.2 预案启动

依不良事件的级别分别由省食品药品监督管理局、县不良事件应急领导小组认定后宣布启动相应的应急预案。

7.3 响应程序

7.3.1 一级响应

(1)经营和医疗卫生机构发现不良事件应立即报告县不良事件应急领导小组办公室、县食品药品监督管理局、卫计委部门,同时向所在地的县(市)不良事件应急领导机构、食品药品监督管理部门和卫计委部门报告。发生一级不良事件的药品或医疗器械经营单位应在24小时内发出通知对所有市场上销售的该批次产品暂停销售,并于24小时内汇总该药品或医疗器械在全县的销售情况,上报县食品药品监督管理局。医疗卫生机构立刻停止使用该药品或医疗器械,统一封存。

(2)县食品药品监督管理局接到报告后应立即向县不良事件应急领导小组报告,并会同县卫计委向省食品药品监督管理局、卫计委以及省药品不良反应监测中心或省药物滥用监测中心报告;涉及特殊药品群体滥用事件,要会同县公安局报告省公安厅。县食品药品监督管理局接到报告后,立刻指定专人查收或组织药品经营企业或医疗卫生机构在24小时内填写《药品群体不良反应/事件报告表》,同时按要求向省药品不良反应监测中心报送有关资料;医疗用麻、精药品出现群体滥用性事件时于24小时内填写并上报《药物滥用监测调查表》;医疗器械出现群体不良事件时于24 小时内填写并上报《可疑医疗器械不良事件报告表》。

(3)县食品药品监督管理局上报的同时负责核实不良事件的情况,包括不良事件发生时间、地点,药品或医疗器械的名称,不良事件表现,发生不良反应和死亡病例人数。组织相关人员赶赴现场,掌握不良事件的第一手资料。核实该产品的生产批号,依法对引起不良事件的药品采取紧急控制措施。对经确认为假劣药品、非法或不合格医疗器械引起的不良事件,由县食品药品监督管理局按有关规定处理。

(4)卫计委部门在接到不良事件报告后,应立即采取必要的紧急处理措施,并组织开展医疗救治工作。发生医疗用麻醉、精神药品滥用引起的群体性药物滥用事件,卫计委部门和公安部门应根据产生滥用性的表现和严重程度,密切配合,同时开展医疗救治和强制戒毒工作。

7.3.2 二级响应

(1)经营企业和医疗卫生机构发现不良事件应立即报 告县食品药品监督管理局、卫计委,同时向所在地的食品药品监督管理部门和卫计委部门报告。发生二级不良事件的药品或医疗器械经营企业在24 小时内发出通知对发生地辖区内销售的该批次产品暂停销售,并于24小时内汇总该药品或医疗器械在发生地所在辖区内的销售情况上报县食品药品监督管理局。医疗卫生机构立刻停止使用该药品或医疗器械,统一封存。

(2)县食品药品监督管理局在接到不良事件报告后,指定专人查收或组织药品经营企业和医疗卫生机构在24小时内填写并上报《药品群体不良反应/事件报告表》,同时按要求报送有关资料;医疗用麻、精药品出现群体滥用性事件时于24小时内填写并上报《药物滥用监测调查表》,医疗器械出现群体不良事件时于24小时内填写并上报《可疑医疗器械不良事件报告表》;组织人员对本县药品不良反应数据库资料进行统计汇总,并于2小时内上报省食品药品监督管理局。同时,密切跟踪事件发展,将病例报告、既往数据资料、文献资料等其它相关检索资料汇总于24小时内上报省食品药品监督管理局。

(3)县食品药品监督管理局接到报告后应立即会同县卫计委组织核实不良事件的情况,包括不良事件发生时间、地点,药品或医疗器械名称,不良事件表现,发生药物滥用的严重程度,向县不良事件应急领导小组、省食品药品监督管理局、省卫计委和省药品不良反应监测中心或省药物滥用监测中心报告。组织相关人员赶赴现场,掌握不良事件的第一手资料。明确该药品或医疗器械生产批号,依法对该批号所有产品采取紧急控制措施。协助医疗机构对需要救治的患者实施救治。麻醉、精神药品的群体滥用事件要会同公安机关进行查实。

(4)县(市)食品药品监督管理局可在本县(市)辖区内对该药品或医疗器械做出警示;对已确认发生严重不良反应的药品和不良事件的医疗器械,县(市)食品药品监督管理局在本辖区内依法采取停止销售和使用等紧急控制措施,并上报县食品药品监督管理局;有关医疗用麻醉、精神药品,应会同公安机关做出控制措施,并上报县公安局。如涉及疫苗接种,要及时与县(市)疾病预防控制中心进行沟通。

(5)卫计委部门在接到不良事件报告后,应立即采取必要的紧急处理措施,并组织开展医疗救治工作。发生由于医疗用麻醉、精神药品滥用引起的群体性药物滥用事件,卫计委部门和公安部门应根据产生滥用性的表现和严重程度,密切配合,同时开展医疗救治和强制戒毒工作。

8、新闻发布

一级不良事件,按照《国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》(国食药监办〔2011〕370号)的规定,由国家食品药品监督管理总局向新闻媒体和社会发布情况。 

二级不良事件的新闻发布工作由省不良事件应急领导小组负责。对需要发布的不良事件,由省不良事件应急领导小组做出决定,报请省政府同意后发布,并及时向国家食品药品监督管理总局报告。 

对境外新闻媒体和记者采访不良事件,要严格遵守国家有关规定和要求执行。

9、应急结束 

突发事件得到有效控制,住院病人不足5%后,一级事件按照《国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》的规定执行。二级事件由县(市)不良事件应急领导小组宣布应急结束,同时由县(市)不良事件应急领导小组办公室报县食品药品监督管理局。

10、应急保障

10.1 通信保障

启动应急机制后,各级食品药品监督管理局要派专人24小时值守通信网络,接听电话、传真。相关机构明确联系人,公布联系方式,确保信息通畅。 

10.2 医疗保障

卫计委部门组建应急医疗救治队伍和指定急救机构。

10.3 治安保障

公安机关负责对应急各阶段、各场所、运输等治安保障。 

10.4 资金保障

根据《突发公共卫生事件应急条例》有关规定,处理不良事件所需政府投入资金列入同级政府财政预算。

10.5 技术保障

根据国家食品药品监督管理总局发布的不良反应发生率较高的品种、医疗器械、重点监测品种、通报品种、滥用现象严重品种,结合实际,有计划地组织开展应对不良事件的相关科学研究,加强对信息的分析、评价能力。

10.6 宣传教育

依据有关法律、法规,加大宣传力度,引导公众正确认识和对待药品不良反应和医疗器械不良事件,加强麻醉、精神药品管理,提高全民对药品不良反应和医疗器械不良事件的报告意识。扩大合理用药宣传,防止因不合理用药、用械而带来的不良事件。指导媒体正确宣传药品不良反应、医疗器械不良事件,避免社会恐慌。

10.7 督导检查

县不良事件应急领导小组办公室不定期派出督查组,对各县(市)的不良事件和药物滥用监测工作进行督导、检查。

11、后期处置

11.1 善后处置

药品和医疗器械经营企业、医疗机构违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定,给药品或医疗器械使用者造成损害的,依法承担赔偿责任,属医疗事故的按医疗事故的有关规定进行处理。

11.2 总结评估

对每一起不良事件,按不同的预警级别由主管机构组织撰写调查报告,并进行总结评估,提出改进建议。

12、附则

12.1 名词术语定义与说明 

药品和医疗器械突发性群体不良反应(事件):指突然发生的,在同一地区,同一时段内,诊断、治疗过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应(事件)。 

麻醉、精神药品群体性滥用事件:指医疗用麻醉、精神药品用于非医疗目的过程中所造成的多人以上不良事件。 

假劣药品、非法或不合格医疗器械引起的不良事件:指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或不合格医疗器械对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。

12.2 报送资料要求 

药品生产、经营企业

(1)事情发生、发展、处理等相关情况;

(2)药品说明书(进口药品需提供国外说明书);

(3)质量检验报告;

(4)是否在监测期内;

(5)注册、再注册时间;

(6)药品生产批件;

(7)执行标准;

(8)国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况,包括文献报道;

(9)典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》;

(10)报告人及联系电话。

医疗卫生机构:

(1)事件描述 

发生时间、地点、涉及药品名称、药品不良反应/事件主要表现、诊治过程、转归情况、在该地区是否为计划免疫药品;

(2)典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》;

(3)报告人及联系电话。

12.3 县不良事件应急领导小组办公室定期组织对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规,所涉及的机构和人员发生重大改变,或在执行中发现重大缺陷时,由县不良事件应急领导小组办公室负责及时组织修订。

12.4本预案由县食品药品监督管理局负责解释。

12.5 本预案自发布之日起施行。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

治多县食品药品应急工作领导小组

组 长:马 宏 伟   治多县人民政府副县长

副组长:杨 晓 伟   治多县人民政府办公室主任

成 员:边巴扎西  索加乡人民政府副乡长

    高  明  扎河乡人民政府副乡长

    白玛求忠  多彩乡人民政府副乡长

    巴桑求措   治渠乡人民政府副乡长

    陈林巴丁   立新乡人民政府副乡长

        加吉镇人民政府副镇长

      南  叶  县委宣传部副部长

          县发展改革委员会副主任

       美少措毛  县教育局副局长

          县公安局副局长

          县财政局副局长

          县工商行政管理局副局长

           县环保水利局副局长

      多杰松保  县畜牧局副局长

          县卫生和计划生育局副局长

          县住房和城乡建设局副局长

宋 晓 庆  县食药监局副局长

          县广电局副局长

          县法制办主任

领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监督管理局,宋晓庆同志兼任办公室主任。